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標(biāo)準(zhǔn)化新突破!北科生物參編《人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)通用要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布!

發(fā)布于 2024-04-15 14:31:04

北科生物近日再度展現(xiàn)了在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中的積極貢獻(xiàn)。2024年4月11日,全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)發(fā)布公告,由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)通用要求》(編號(hào):T/CRHA 041—2024)正式發(fā)布,該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件由中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)歸口,將于2024年04月15日起實(shí)施。


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T/CRHA 041—2024《人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)通用要求》本文件規(guī)定了人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)的服務(wù)提供方、服務(wù)保障、服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范以及服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督、評(píng)價(jià)與改進(jìn)要求,適用于提供人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)的機(jī)構(gòu)或部門(mén)的管理,不適用于輸血或移植用的造血干細(xì)胞、生殖細(xì)胞以及由細(xì)胞組成的類(lèi)組織、類(lèi)器官產(chǎn)品等存儲(chǔ)服務(wù)機(jī)構(gòu)或部門(mén)的管理。


北科生物作為該標(biāo)準(zhǔn)的參編單位之一,深度參與了標(biāo)準(zhǔn)的起草、研究和制定工作。公司憑借其多年來(lái)在細(xì)胞制備、存儲(chǔ)以及臨床轉(zhuǎn)化方面的豐富經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了重要的技術(shù)支撐和實(shí)踐參考。作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),北科生物終堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),積極推動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的建設(shè),累計(jì)參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)十項(xiàng),覆蓋細(xì)胞行業(yè)多個(gè)領(lǐng)域,為我國(guó)細(xì)胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)了自己的力量。


此次T/CRHA 041—2024《人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)通用要求》的發(fā)布,不僅有助于規(guī)范人源性細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)市場(chǎng),提升服務(wù)質(zhì)量,還將有助于推動(dòng)整個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。北科生物作為行業(yè)的重要參與者和推動(dòng)者,將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新能力,為行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和發(fā)展貢獻(xiàn)更多的智慧和力量。

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