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2023-10-10

CDE發(fā)布《指導(dǎo)原則》：類器官可作為人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究...

近年來，隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展、認(rèn)知的深入和經(jīng)驗的積累，干細(xì)胞治療已逐步成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大熱點。為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究和評價，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）于2023年10月

2022-06-27

重磅！北科生物院士（專家）工作站獲批建設(shè)

2022年6月27日，深圳市科學(xué)技術(shù)協(xié)會發(fā)布通知，按照《深圳市院士（專家）工作站建設(shè)管理與資助辦法》（深府規(guī)〔2021〕4號）有關(guān)要求，經(jīng)過公開申報、資格審核和專家評審、現(xiàn)場考察和社會公示等工作，同意

2021-12-06

重磅！類器官首次被列入CDE基因治療及細(xì)胞治療技術(shù)指導(dǎo)原則

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）連發(fā)三個與基因治療、細(xì)胞治療相關(guān)的指導(dǎo)原則，首次將類器官列入基因治療及針對基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品的驗證指南當(dāng)中。三個指導(dǎo)原則均自發(fā)布之日起施行。其中：1、《

2021-11-27

深圳發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展“1+3”文件，細(xì)胞藥物關(guān)鍵技術(shù)...

近日，為落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》《深圳市關(guān)于進(jìn)一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實施方案》（深府〔2018〕84號）等政策精神，充分銜接《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)

2021-11-18

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肺支氣管發(fā)育不良研究新突破！北科生物研發(fā)...

北科生物研發(fā)團(tuán)隊聯(lián)合深圳多家醫(yī)療機構(gòu)開展臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肺支氣管發(fā)育不良已取得階段性成果，并將研究成果發(fā)表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

2021-11-16

最新數(shù)據(jù)！國內(nèi)整形外科專業(yè)首個干細(xì)胞臨床研究項目通過國家衛(wèi)健...

國內(nèi)干細(xì)胞研究再提速又一干細(xì)胞臨床研究項目通過國家衛(wèi)健委備案日前，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院整形外科陳小松教授團(tuán)隊申報的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中厚皮片移植患者供皮區(qū)創(chuàng)面的隨機對照臨床研究》項目，通過國

2021-11-15

立法鼓勵細(xì)胞技術(shù)研發(fā)！《深圳經(jīng)濟特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（...

2021年11月12日，深圳新興領(lǐng)域重要立法《深圳經(jīng)濟特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（征求意見稿）》在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見。為貫徹落實《深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)綜合改革試點實施方案

2021-11-10

好消息！又一干細(xì)胞臨床研究項目通過國家衛(wèi)健委審批

以干細(xì)胞技術(shù)為代表的“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。干細(xì)胞能夠在體內(nèi)分化和形成任何組織，并能夠自我復(fù)制產(chǎn)生更多的干細(xì)胞，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。這樣先進(jìn)的科

2021-11-04

政策出臺！天津自貿(mào)區(qū)基因與細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點獲批！

為在更大范圍、統(tǒng)籌更多資源為國家試制度，充分發(fā)揮創(chuàng)新平臺作用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展賦能，天津自貿(mào)試驗區(qū)管委會正式批復(fù)同意在國家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示范基地。中國（天

2021-11-04

2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎，多項干細(xì)胞研究成果榜上有名！

11月3日，在北京舉行的2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會上，多項細(xì)胞領(lǐng)域研究成果獲獎：2020年度國家自然科學(xué)獎（二等獎）2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎（二等獎）其中，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科
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